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“速效救心丸治疗室性早搏临床研究”盲态审核会

浏览次数: 日期:2017年4月27日 13:18

近日,中新药业第六中药厂“速效救心丸治疗室性早搏临床研究盲态审核会议召开。会议由牵头研究单位天津中医药大学第二附属医院机构主任黄宇虹主持,参加会议的人员包括参研单位的主研人员、数据统计分析人员、企业代表以及CRO公司的项目负责人。

该项目是针对速效救心丸治疗室性早搏开展的临床研究,通过采取安慰剂对照,随机、双盲、多中心的临床试验来进一步评价速效救心丸治疗室性早搏的有效性和安全性。项目历经两年,共进行了180例的临床研究,在完成了全部数据录入初步统计和盲态分析的基础上,召开了此次盲态审核会。会上,项目负责人介绍了盲审报告中的相关信息;与会专家对所有病例纳排标准的符合性以及数据集的入选和确定进行了逐一的分析和讨论,最终达成统一意见;会议最后由天津中医药大学第二附属医院院长王保和对该项目进行了第一次揭盲。最后,企业方代表对该项目的实施情况做出了阶段性评价充分感谢各位专家对该项目的付出和提出的宝贵意见,并表达了对二次揭盲结果的期待。(药物研究所)

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