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  • 商品名称: 玄归滴丸
  • 商品编号: 007
  • 重量: 40.00毫克
  • 计量单位:
  • 品牌: 松栢牌
  • 规格:
  • 包装说明: 瓷瓶装
  • 产地: 天津
  • 生产商: 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
  • 浏览次数: 5531

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】通用名称:玄归滴丸
            汉语拼音:Xuangui Diwan
【成  份】当归、延胡索、干姜。
【性  状】本品为棕红色薄膜衣滴丸,除去包衣后显棕黄色,味微苦、辣。
【功能主治】温经散寒、化瘀止痛。用于寒凝血淤引起的经期小腹疼痛,伴月经量少、有血

            块,畏寒肢冷;原发性痛经见上述证候者。
【规  格】每丸重40毫克。
【用法用量】温开水送服。一次10丸,一日3次。经期前一周开始服用,持续至月经来三

            天后停服,连续服用3个月经周期。
【不良反应】尚不明确。
【禁  忌】尚不明确。
【注意事项】1.经期忌生冷饮食、不宜洗凉水澡。

            2.对于西医诊断属继发性痛经,如子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫肌瘤、卵巢

              病变等所致痛经者,未进行过相关研究。

            3.对于合并心脑血管、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病和造血系统严重原发

              性疾病者,未进行过相关研究。

【临床试验】经国家食品药品监督管理局批准,本品于2004年8月~20067月进行了Ⅱ

            期、Ⅲ期临床试验。共完成472例(试验组)。Ⅲ期试验采用随机、双盲、阳  

            性药平行对照、多中心临床试验方法,观察对象为年龄在1430岁,西医诊

            断为原发性痛经,中医辨证属寒凝血瘀证者。试验结果,经期小腹疼痛消失率,

            试验组为56.2%,对照组为37.9%,试验组优于对照组(P=0.001)。安全性方

            面,血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等均未见明显异常。试验组出现1

            例尿路感染,研究者判定为“可能无关”。

【药理毒理】临床前药效学研究表明,本品可以对抗催产素引起的大鼠类痛经反应和前列腺

            E1引起的小鼠类痛经反应,减少醋酸所致的小鼠扭体反应次数;对大鼠子

            宫无菌性炎症及二甲苯所致小鼠耳廓肿胀具有抑制作用;可以降低正常大鼠

            动、静脉血栓重量及全血粘度;对正常小鼠的自主活动具有一定抑制作用。

【贮  藏】密封,置阴凉干燥处。

【包  装】口服固体药用陶瓷瓶包装

  期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00212013

【批准文号】国药准字Z20130008

【生产企业】

 企业名称:天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂

 生产地址:天津市北辰区青光北

 邮政编码:300401

 电话号码:022-26956193 800-818-3822

 传真号码:022-26950782

 网  址:www.tj6zy.com

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